医薬品医療機器等法（薬機法）（通称: 薬機法（旧薬事法））
医薬品や医療機器の安全性・有効性を確保し、偽薬や誇大広告を取り締まる法律
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性を確保し、保健衛生の向上を図る。 処方薬や市販薬（ドラッグストアの薬）、コンタクトレンズや医療機器、オンライン診療後の薬の配送、電子処方箋の受け取りなど、医療・服薬の安全を守る基本法です。
法律制定の目的・背景
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性を確保し、保健衛生の向上を図る。
令和の現代的課題・法改正の必要性
感染症有事におけるワクチン・新薬の「緊急承認制度」の創設、海外で承認済みだが国内で使えない「ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロス」を解消するための新薬迅速審査特例、オンライン診療に伴う「処方薬の自宅宅配」やリフィル処方箋の普及、緊急避妊薬（アフターピル）の処方箋なし薬局販売（OTC化）の運用、湿布・胃薬等のOTC類似薬の保険給付縮小議論が焦点です。
くらしに関わる基本ルール（重要条文の骨子）
生活やビジネスに関わる法律の主要な柱です
第14条・第14条の2の2
医薬品等の製造販売承認制度及び有事の緊急承認制度
第9条の3・第9条の4
薬剤師による調剤及び対面・オンライン服薬指導の義務
第2条の2（国民の責務）
医薬品の適正使用と健康への配慮
この法律に関連する政策テーマ（全11件）
『医薬品医療機器等法（薬機法）』を根拠法として見直しや新制度が検討されているテーマです
OTC類似薬（湿布・保湿剤・胃薬等）の保険給付縮小
ドラッグストアで買える薬を病院で安くもらう受診の見直し。医療保険の持続性と自己負担引き上げ（選定療養）の是非
電子処方箋の全国普及・医療情報マイナ保険証完全連携
紙の処方箋を全国の病院・薬局でデジタル一本化し、重複投薬・相互作用の自動検知で医療安全を高める
オンライン診療の初診恒久化と処方薬配送の規制緩和
通院なしで診察から服薬指導・薬の宅配まで。受診機会拡大と医療の質・誤診防止の両立
電子処方箋と電子カルテ情報共有サービス（医療DXプラットフォーム）
紙の処方箋・カルテの終焉。マイナ保険証と連携し全国の病院・薬局で薬歴・検査データをリアルタイム共有
オンライン診療の恒久化と処方薬の宅配サービス
病院の待合室ゼロへ。スマホでの診察・服薬指導から薬の当日自宅受け取りまでを恒久制度化
ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスの解消と未承認薬迅速審査制度
海外で使える新薬を日本でも！小児・希少疾患のドラッグ・ロス解消へ審査・治験環境を抜本改革
緊急避妊薬（アフターピル）の処方箋なし薬局販売（OTC化）試験運用
望まない妊娠を防ぐ72時間のタイムリミット。産婦人科受診の壁を越える「処方箋なし薬局販売」の本格解禁論争
湿布・花粉症薬・ビタミン剤（OTC類似薬）の保険適用除外・自己負担引き上げ議論
ドラッグストアで買える薬は全額自腹に？医療保険財政を守るための「OTC類似薬」改革
電子処方箋の全国普及とリフィル処方箋の利用促進
紙の処方箋からクラウド管理へ。重複投薬の自動防止と安定した慢性期疾患の受診負担軽減
リフィル処方箋の普及目標設定と受診回数抑制インセンティブ
症状が安定していれば最大3回まで通院不要！リフィル処方箋の普及目標導入と医療費・待ち時間削減
再生医療等製品（iPS細胞・遺伝子治療）の保険適用基準と超高額薬価管理
不治の病を治す夢の医療と保険財政の持続性！1回数億円の遺伝子治療・細胞療法の薬価ルール改革