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医療・健康・公衆衛生成立・施行済み---
医療用医薬品の供給不足対策・後発医薬品（ジェネリック）産業構造改革
薬が薬局から消える危機を阻止。ジェネリックメーカーの過当競争と品質不正を正し、安定供給を法制化
施行時期: 2024年度薬価改定および後発品産業ビジョン推進中
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これだけ押さえる！3つのポイント
- 1咳止め薬や解熱鎮痛剤、抗生剤などの基礎的な医療用医薬品が全国の薬局や病院で手に入らなくなる深刻な「医薬品供給危機」を解消するため、後発医薬品（ジェネリック）メーカーの品質管理体制強化と業界再編を促す抜本改革です。
- 2相次ぐ製造不正で業務停止処分を受けた中小メーカーの乱立（少量多品目生産）を是正するため、企業の統合・M&A支援や品目集約を推進し、安定供給能力に応じた薬価上の優遇・ペナルティ制度を新設しました。
- 3原薬（医薬品の原料）の海外依存度を下げるため、重要抗菌薬等の国内製造プラント新設に対する大規模な公費補助を実施します。
政策の背景とねらい
小林化工や日医工など後発品大手による組織的な製造基準（GMP）違反と隠蔽が発覚し、大規模な出荷停止処分が連鎖したことで、供給網全体がドミノ倒しのように破綻しました。国の医療費抑制策による毎年の薬価引き下げでメーカーの採算が悪化し、品質管理を犠牲にした無理な操業が常態化していた構造的問題に対処するため、厚労省が法改正と産業構造転換に踏み切りました。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント注目
危機打開
品目集約とM&A推進
現行
危機打開
注目
薬価改定
安定供給実績の加算評価
現行
薬価改定
注目
自給力
重要抗菌薬原薬の国内製造
現行
自給力
両論の整理（メリットと検討課題）
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
調剤薬局の現場薬剤師
「医薬品の安定供給評価が薬価に反映されることで、メーカーの製造責任が明確化することを期待する」
感染症科の専門医
「医療現場の安全を脅かしている原薬調達の海外依存リスクを国家主導で断ち切るべきだ」
期待される主な効果期待される効果（賛成側の主な論点）
慎重・検討課題の主な視点2つの視点
中堅後発品メーカー経営者
「安定供給要件を厳格化するなら、それに見合う適正な薬価水準への抜本的底上げがなければ持続しない」
富山県の製薬関連自治体幹部
「産業構造改革を進めるにあたり、地域経済や熟練技術者へのきめ細かな雇用継続支援策が必要だ」
主な検討課題・論点指摘されている課題・懸念点（慎重側の主な論点）
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