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医療・福祉審議中---
医薬品供給不安・安定供給確保法（後発薬国家備蓄と製造ライン監査）
薬が届かない医療危機を解消、後発薬の国家戦略備蓄と品質管理強化
施行時期: 2026年4月施行予定
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これだけ押さえる！3つのポイント
- 1後発医薬品（ジェネリック医薬品）の相次ぐ品質不祥事と出荷停止に伴う全国的な薬不足を解消するため、基礎的医薬品の国家戦略備蓄制度を創設する法律。
- 2原薬の海外依存度を下げ国内製造回帰を促す設備投資助成と、製薬企業に対する抜き打ち立入検査権限を強化する。
- 3安定供給責任を果たせない製薬会社へのペナルティと、安定供給企業への診療報酬・薬価優遇措置を導入する。
政策の背景とねらい
鎮咳薬や抗生剤、解熱鎮痛剤など約数千品目の医薬品で限定出荷や欠品が長期化し、医療現場の大きな負担となっていた。薬価引き下げによる製薬メーカーの採算悪化と不正製造が背景にあるため、薬価制度の抜本見直しと国家備蓄が急務となった。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント注目
重要医薬品の国家備蓄
3カ月分
現行
重要医薬品の国家備蓄
注目
PMDA無通告査察
全工場対象
現行
PMDA無通告査察
両論の整理（メリットと検討課題）
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
日本医師会役員
「処方したい薬が卸にない毎日の苦痛から解放される。国の備蓄制度は遅すぎた一手だ」
薬局薬剤師
「朝から何十軒も薬を探して電話をかける在庫確保業務がなくなり、服薬指導に専念できる」
期待される主な効果期待される効果（賛成側の主な論点）
慎重・検討課題の主な視点1つの視点
中堅製薬メーカー幹部
「薬価を下げられ続けて設備投資の余力がない。査察基準だけ厳しくされても対応が厳しい」
主な検討課題・論点指摘されている課題・懸念点（慎重側の主な論点）
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