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子育て・家族認証施設運用・相談支援体制強化中---
新型出生前診断（NIPT）の公的認証・情報提供ガイドライン
採血だけで胎児の染色体変化を調べる検査。無認証クリニック問題と親の知る権利・倫理的葛藤
施行時期: 2022年日本医学会・出生前検査認証制度等運営委員会による新認証制度運用開始
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これだけ押さえる！3つのポイント
- 1母体の血液から胎児のダウン症候群（21トリソミー）等の染色体異常の可能性を高精度で判定する「新型出生前診断（NIPT）」の認証制度を再編し、産婦人科・小児科の連携施設を認証
- 2検査前の十分な遺伝カウンセリングや、陽性判定時の確定検査（羊水検査）・障害児支援情報の丁寧な提供を義務付け、商業的な無認証クリニックへの対策を強化
- 3妊婦の「知る権利」や自己決定権の尊重と、「命の選別」や障害者排除につながる倫理的懸念、カウンセリングを受けられないまま中絶を選ぶ孤立防止が課題
政策の背景とねらい
NIPTは従来の羊水検査と異なり流産リスクがない非侵襲的な検査として2013年に日本に導入されました。日本医学会等の指針で対象が高齢妊婦等に制限された結果、カウンセリングを行わずに高額な検査だけを実施する「無認証クリニック」が急増し、陽性結果に混乱した妊婦が安易な人工妊娠中絶を選択するなどの社会問題が発生。これを受け2022年、厚生労働省の後援のもと日本医学会が新たな認証制度を発足させ、基幹施設と地域連携施設の2段階認証により、適切な遺伝カウンセリング体制の裾野拡大を図っています。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント非侵襲検査
NIPT検査の手法
母体採血のみで判定
羊水検査 流産リスク（約0.3%）
お腹に針を刺さず血液だけで安全
対象限定
基本対象トリソミー
主要3疾患（21,18,13）
無認証 全染色体や性別まで判定
医学的妥当性のある対象に限定
相談義務
遺伝カウンセリング
必須化（検査前後）
無認証 カウンセリングなし郵送のみ
陽性時の心のケアと福祉情報を支援
自由診療
検査費用（全額自己負担）
10万〜20万円程度
保険適用なし 高額な自由診療
経済的理由による無認証受診が課題
両論の整理（メリットと検討課題）
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
妊婦の不安解消・相談体制
「質の高い専門医のカウンセリングにより正しい医学情報と支援を提供」
安全性・周産期医療準備
「お腹に針を刺す危険なく、出産後の医療体制（新生児科等）を事前整備」
期待される主な効果公的認証推進・妊婦の自己決定権の視点
慎重・検討課題の主な視点2つの視点
倫理問題・命の選別
「出生前診断が実質的に中絶を前提としたスクリーニングになる懸念」
無認証クリニック・自己負担
「認証施設の手続きの煩雑さを嫌う妊婦の無認証受診と高額な検査費」
主な検討課題・論点倫理的葛藤・命の選別への懸念の視点
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