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医療・公衆衛生法改正・基準施行中---
医薬品大麻(CBD/THC製剤)の難治性てんかん等への処方基準運用法
改正大麻取締法に基づく医療用大麻製剤(エピディオレックス等)の難治性てんかん患者への解禁
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これだけ押さえる!3つのポイント
- 1大麻取締法および麻薬及び向精神薬取締法の抜本改正により、従来禁止されていた大麻草由来の医薬品(高純度CBD製剤エピディオレックス、THC含有製剤等)の国内製造・処方・使用を法的に解禁する。
- 2ドラベ症候群やレノックス・ガストー症候群などの小児難治性てんかん患者を対象に、厚生労働省が策定した厳格な処方登録医制度および流通管理指針に基づき公的医療保険を適用する。
- 3不正乱用やブラックマーケットへの横流しを防止するため、処方医・調剤薬局の事前登録制、電子処方箋と麻薬管理台帳による1錠・1ml単位の追跡管理(トレーサビリティ)を義務付ける。
政策の背景とねらい
1948年制定の大麻取締法は、部位(成熟した茎と種子以外)に着目した画一的な禁止規定を設けており、海外で承認されている大麻草由来の重度てんかん治療薬の国内治験や施用が完全に封殺されていた。発作が1日に数百回頻発し脳損傷や突然死のリスクに怯えるドラベ症候群の患者家族らによる長年の法改正請願を受け、政府は『部位規制』から薬理成分(THC等の精神作用物質)に着目した『成分規制』へと75年ぶりに法制を大転換した。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント有効性
発作半減率
50%超
効果的な治療薬なし
発作半減率
歴史的転換
法改正年数
75年ぶり
1948年制定法(部位規制)
法改正年数
両論の整理(メリットと検討課題)
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
ドラベ症候群患者会代表
「発作のたびに救急搬送され命の危険と隣り合わせだった我が子に、世界標準の薬を合法的に飲ませてあげられる日が来て感無量です。」
小児神経内科医
「医療用大麻製剤は麻薬指定され厳格な鍵付き保管・施用管理がなされるため、医療現場での乱用懸念は完全に払拭されています。」
期待される主な効果難治性てんかん患者の発作抑制と救命、国際基準への法制近代化
慎重・検討課題の主な視点1つの視点
依存症予防啓発団体
「医療用解禁のニュースが独り歩きし、SNS上で違法大麻の安全性を主張するデマが拡散しないよう、青少年向け啓蒙を強化すべきです。」
主な検討課題・論点大麻乱用への警戒感とTHC残留基準値の厳格管理
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