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医薬品産業・医療安全2026年施行・推進中---
後発医薬品（ジェネリック）の安定供給確保に向けた薬価改定・企業再編支援
薬が届かない医療危機を解消。後発医薬品の薬価下支えと中小メーカー再編で安定供給を法定義務化
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これだけ押さえる！3つのポイント
- 1国内で咳止め、解熱鎮痛剤、抗生物質等の医薬品が出荷停止・供給不足に陥り医療現場が大混乱している事態を抜本的に解決するため、薬機法および薬価基準を改正し、後発医薬品（ジェネリック）メーカーに対する「安定供給の法定義務付け」と「供給情報開示」を徹底する。
- 2毎年の薬価引き下げにより採算割れに陥っていた基礎的医薬品について、薬価を下支えする「不採算品再算定」の適用を大幅拡大し、増産投資を行う優良企業を優遇する新薬価算定ルールを導入する。
- 3全国に約200社存在する中小ジェネリックメーカーの「品目統合・M&A（事業統合）」を促す事業再編支援税制を創設し、少量多品種生産の非効率構造を解消する。
政策の背景とねらい
2020年以降、小林化工や日医工など複数の後発品大手で製造不正やGMP（製造管理基準）違反が発覚し業務停止命令が相次いだ。これを機に、代替品の玉突き需要が発生し、4,000品目以上の医薬品が出荷制限・供給不足に陥った。最大の構造的原因は、政府の「後発品使用割合80%目標」達成のために毎年薬価が引き下げられ、1錠数円の極低薬価で利益が出ず、中小メーカーが過密スケジュール・少量多品種生産で品質管理を怠ったことにある。中央社会保険医療協議会（中医協）と厚労省は、薬価の引き下げ一辺倒から安定供給重視への大転換に踏み切った。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント注目
供給停止品目削減率
80%減目標
現行
供給停止品目削減率
注目
製造工場GMP適合率
100%厳格監査
現行
製造工場GMP適合率
両論の整理（メリットと検討課題）
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
当事者・利用者の声
「患者さんに『咳止めが全国で在庫切れで出せません』と頭を下げ続ける心苦しい日々がようやく終わり、安心して処方できるようになりました。」（内科クリニック医師）
専門家・関係団体
「適正な薬価が保障されたことで、老朽化した錠剤検査機を最新のAI検査機に更新でき、従業員の過重労働も改善されました。」（後発品メーカー工場長）
期待される主な効果必須医薬品の安定供給回復と医療現場の処方パニック防止
慎重・検討課題の主な視点1つの視点
慎重派の市民
「品目の統合が進むと、これまで飲み慣れていた特定の形の錠剤が手に入らなくなる場合があるため、患者への丁寧な説明が必要です。」（調剤薬局薬剤師）
主な検討課題・論点医療保険財政における薬剤費支出の微増と自己負担への影響
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