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デジタル治療アプリ（DTx）の保険償還価格算定ルールと医師処方標準化
スマホアプリが病気を治す。禁煙・高血圧・不眠症等の治療用アプリ（DTx）の処方普及と保険償還
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これだけ押さえる！3つのポイント
- 1医師が処方し、患者がスマートフォン上で認知行動療法（CBT）や生活習慣指導を受ける医療機器プログラム『デジタル治療（DTx➔ Digital Therapeutics）』について、中央社会保険医療協議会（中医協）における保険償還価格の算定基準を明確化する。
- 2従来の医薬品と異なる『ソフトウェア特有の継続的アップデート（SaaS型）』に対応し、プログラムの機能改善やAIアルゴリズム改定に応じた保険点数の見直しルールを導入する。
- 3禁煙治療、高血圧改善、不眠障害、うつ病等の領域で、患者の服薬データや生体ログと連動したオンライン指導管理料を新設し、全国の診療所・クリニックでの処方を普及させる。
政策の背景とねらい
慢性疾患（生活習慣病や精神疾患）の増加により医療費が急増する中、薬物療法だけに依存しない行動変容アプローチとしてデジタルセラピューティクス（DTx）が世界的潮流となっている。日本でも禁煙アプリ（CureApp等）や高血圧治療アプリが薬事承認・保険収載されたが、従来の『形のある医療機器』を前提とした診療報酬体系では、アプリのクラウド維持費や継続的バージョンアップの価値が十分に評価されない課題があった。ソフトウェア医療機器（SaMD）に適した持続可能な評価制度の確立が不可欠となった。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント高い禁煙効果
治療完了率
60%超
約30〜40%（従来禁煙指導）
治療完了率
日常介入
標準保険適用期間
6カ月間
対面通院時のみ
標準保険適用期間
両論の整理（メリットと検討課題）
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
禁煙治療アプリを使用した会社員
「禁煙外来に通っても何度も挫折していましたが、タバコを吸いたくなった瞬間にアプリが対処法をナビしてくれたおかげで1年完全禁煙できています。」
生活習慣病クリニック院長
「診察時に患者の家庭血圧ログや服薬遵守状況がグラフで一目瞭然となり、データに基づいた質の高い生活指導が可能になりました。」
期待される主な効果副作用のない非薬物治療の実現と長期的な国民医療費の抑制
慎重・検討課題の主な視点1つの視点
70代の高血圧患者
「血圧計とスマホのBluetooth接続が途切れることが多く、家族に設定を直してもらわないと使えないのが不便です。」
主な検討課題・論点患者のアプリ継続利用率（アドヒアランス）の低下と高齢者のIT障壁
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