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重症下肢虚血に対する再生医療（血管新生・幹細胞療法）保険適用と切断予防
足を切断から救う。重症虚血肢への自己幹細胞・遺伝子治療に保険適用と拠点連携
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これだけ押さえる！3つのポイント
- 1閉塞性動脈硬化症や重度糖尿病に伴う「包括的高度慢性下肢虚血（CLTI）」により足指の壊疽（えそ）や下肢切断の危機にある患者に対し、血管新生を促す自己骨髄単核球細胞移植や肝細胞増殖因子（HGF）遺伝子治療薬の保険償還基準を整備した制度。
- 2カテーテル治療（バイパス手術や血管内ステント）の適応外となった難治性患者に対し、再生医療等安全性確保法に基づく認定施設での先端治療を公的医療保険の給付対象として承認。
- 3全国の足病変治療拠点病院（フットケアセンター）と形成外科・循環器内科・心臓血管外科の連携を推進し、年間1万人以上にのぼる下肢切断リスクを半減させ、患者の歩行機能と生命予後を改善する。
政策の背景とねらい
高齢化と糖尿病患者の急増により、足の血流が極度に低下して壊死する重症下肢虚血患者が増加。従来のバイパス手術や血管拡張術では救肢できない重症例では、足の切断を余儀なくされ、切断後の5年生存率は大腸がん並みに悪化していた。日本の大学発バイオベンチャーや先端医療機関が開発した血管新生遺伝子治療薬（コラテジェン等）や幹細胞治療の実用化を受け、厚生労働省が救肢目的の適正使用指針と診療報酬上の評価を確立した。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント切断大幅減
下肢切断リスク低減率
約50%減（認定拠点臨床値）
年間約1万件超の切断
下肢切断リスク低減率
保険適用
患者自己負担
上限適用（高額療養費制度）
数百万円の自由診療
患者自己負担
両論の整理（メリットと検討課題）
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
糖尿病内科・フットケアセンター長
以前なら足を切断せざるを得なかった重度の足壊疽患者さんが、再生医療により血管が再生して潰瘍が塞がり、自分の足で退院していく姿を見るのは感慨深いです。
治療を受けた70代男性（元大工）
医者から『足を切るしかない』と言われ絶望していましたが、この治療を受けて足の痛みが消え、今では孫と散歩できるようになりました。
期待される主な効果再生医療保険適用と切断予防のメリット
慎重・検討課題の主な視点1つの視点
地方都市 心臓血管外科医
皮膚潰瘍が骨まで達する前に紹介されてくれば救える可能性が格段に高まるため、地域の開業医の先生方への早期発見啓発が最大の課題です。
主な検討課題・論点治療普及における課題
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議論・専門知識・補足情報スレッド
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