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医療・医薬品・薬事成立・施行済み---
大麻取締法等改正(大麻草由来医薬品の承認と使用罪の新設)
難治性てんかん治療薬等の施用解禁と「使用罪(麻薬施用罪)」の新設による乱用防止
施行時期: 2024年12月12日施行(栽培免許等は公布後2年以内)
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これだけ押さえる!3つのポイント
- 1大麻草から抽出された成分を含む医薬品(難治性てんかん治療薬「エピディオレックス」等)の国内における製造・施用・処方が解禁されました。
- 2これまで処罰規定がなかった大麻の不正な使用について「麻薬施用罪(使用罪)」が新設され、7年以下の懲役刑が科されることになりました。
- 3規制体系が従来の「部位規制(茎・種子以外を禁止)」から、幻覚作用を引き起こす「成分規制(THC濃度基準)」へと75年ぶりに抜本転換されました。
政策の背景とねらい
欧米諸国で大麻由来のてんかん治療薬が実用化される中、日本国内では大麻草由来成分の施用が法律で全面的に禁止されており、難治性疾患患者への治療アクセスが阻まれていました。一方で、若年層を中心に大麻乱用が拡大している現状を踏まえ、患者の救済と大麻乱用の厳格な抑止を両立させるため、75年ぶりとなる法改正が実現しました。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント患者待望の解禁
大麻草由来医薬品の施用
承認・解禁(処方箋必要)
一律全面禁止(施用も不可)
治験を経た有効な大麻草由来医薬品の医師による施用・処方を容認
乱用抑止
麻薬施用罪(使用罪)の新設
最長 7年の懲役
使用自体の処罰規定なし
麻薬取締法上の施用罪を適用し他の麻薬と同様に厳罰化
国際標準化
部位規制から成分規制へ
75年ぶりの抜本改正
葉や花穂か茎かで判断
1948年制定の旧法から国際基準に沿ったTHC濃度による規制体系に刷新
両論の整理(メリットと検討課題)
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
難治性てんかん患者の家族会代表
「長年の法改正要望がようやく実を結んだ。治験や保険適用が円滑に進み、多くの患者の手元に届くことを望みます」
薬物乱用防止に取り組む警察関係者
「所持の現行犯でなくとも尿検査等で使用が裏付けられれば立件可能となり、密売グループの顧客網壊滅につながる」
期待される主な効果期待される効果(賛成側の主な論点)
慎重・検討課題の主な視点2つの視点
精神科医・依存症リハビリ施設代表
「使用罪の適用によって当事者が医療から遠ざかるリスクがある。厳罰化と同時にハームリダクションや相談体制の強化が不可欠だ」
国内CBDウェルネス製品の販売事業者
「過剰に保守的な基準設定により国内事業者が萎縮し、優良な国際サプライチェーンから日本市場が孤立しかねない」
主な検討課題・論点指摘されている課題・懸念点(慎重側の主な論点)
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