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医療・公衆衛生事業実施・保険適用中---
がんゲノム医療における全ゲノム解析等実行計画と公費助成
がん細胞の全遺伝情報を一括解読。患者一人ひとりに最適な標的薬を選定する全ゲノム解析の国家推進
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これだけ押さえる！3つのポイント
- 1厚生労働省の『全ゲノム解析等実行計画』に基づき、がん患者の腫瘍組織および血液から30億塩基対の全ゲノム配列を解読し、従来のがん遺伝子パネル検査（数百遺伝子）では見つからなかった未知の変異や構造異常を特定する。
- 2解読データを国立がん研究センターの『がんゲノム情報管理センター（C-CAT）』へ集約し、AI解析により最適な分子標的薬・免疫チェックポイント阻害剤の候補を主治医へ提示する体制を整備する。
- 3解析費用の一部公費助成と保険収載を進め、得られたゲノムデータを国内製薬企業・アカデミアが新薬開発に利活用できる同意バンク基盤を構築する。
政策の背景とねらい
従来の標準的がんゲノム検査（パネル検査）では、対象遺伝子が数十〜数百個に限られており、実際に効果のある治療薬に到達できる患者は全体の約10〜15%にとどまっていた。次世代シーケンサー（NGS）の解析コスト急低下に伴い、欧米では10万人規模の全ゲノム解析プロジェクトが進行し、個別化医療（プレシジョン・メディシン）の基盤となっている。日本においても、希少がんや小児がん、難治性がんを対象に全ゲノム解析を医療現場へ実装し、治療薬到達率を劇的に引き上げることが急務となった。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント網羅性
解析対象塩基数
30億塩基対
数百遺伝子（パネル検査）
解析対象塩基数
到達率改善
薬物治療到達率目標
30%以上
約10〜15%
薬物治療到達率目標
両論の整理（メリットと検討課題）
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点2つの視点
小児がん（神経芽腫）患者の保護者
「全ゲノム解析のおかげで、パネル検査では見落とされていた希少な融合遺伝子が特定され、適合する治験薬で腫瘍が劇的に小さくなりました。」
ゲノム医療拠点病院教授
「C-CATに臨床情報と全ゲノムデータが一体化して蓄積されることで、日本のプレシジョン・メディシンは世界のトップ水準へ躍進します。」
期待される主な効果治療薬到達率の大幅向上と日本発の分子標的薬創出
慎重・検討課題の主な視点1つの視点
認定遺伝カウンセラー
「病気の原因だけでなく、将来発症しうる遺伝性疾患のリスクが偶然見つかった際、患者や血縁者にどう寄り添い告知するかの体制整備が急務です。」
主な検討課題・論点変異が見つかっても投与できる薬がない『ドラッグ・ラグ』と遺伝差別
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