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アルツハイマー病新薬（抗アミロイドβ抗体薬）適正使用・PET/CSF検査施設基準助成
認知症の進行を止める新薬を安全に届けるための超精密検査網を整備
3
これだけ押さえる！3つのポイント
- 1アルツハイマー病の原因物質とされるアミロイドβを脳内から除去する新規抗体薬（レカネマブ等）の安全な投与に向け、専門診断体制を全国に整備する。
- 2投薬適格性を正確に判断するため、アミロイドPET検査（陽電子放出断層撮影）や脳脊髄液（CSF）バイオマーカー検査を実施できる拠点医療機関の設備導入を助成する。
- 3投与後の重大な副作用であるアミロイド関連画像異常（ARIA➔ 脳浮腫・微小出血）を早期発見するため、3テスラMRIによる定期モニタリング体制を義務付ける。
政策の背景とねらい
従来の対症療法薬とは異なり、アルツハイマー病の疾患修飾薬として「アミロイドβ抗体薬（レカネマブ等）」が2023年末に日本で保険適用された。この薬は軽度認知障害（MCI）および軽度認知症の極めて初期の段階でのみ効果を発揮するため、脳内アミロイド沈着を客観的に証明する超精密診断が不可欠である。しかし、アミロイドPETを撮れる医療機関は全国でも大都市に偏在しており、高額な設備投資が必要であった。また、ARIAと呼ばれる脳浮腫の安全管理が不可欠なため、国は施設基準の策定と検査設備導入助成を開始した。
4つの主な注目ポイント
ひと目でわかる重要ポイント注目
原因物質アミロイドβを除去する新薬を初期認知症患者に安全投与する体制を整備
ポイント1
現行
原因物質アミロイドβを除去する新薬を初期認知症患者に安全投与する体制を整備
注目
適格性を判定するアミロイドPET・脳脊髄液（CSF）検査の地方拠点導入を助成
ポイント2
現行
適格性を判定するアミロイドPET・脳脊髄液（CSF）検査の地方拠点導入を助成
注目
重大な副作用（脳浮腫・微小出血）を防ぐため高精度3T-MRI検査を定期義務化
ポイント3
現行
重大な副作用（脳浮腫・微小出血）を防ぐため高精度3T-MRI検査を定期義務化
両論の整理（メリットと検討課題）
どちらか一方を正解と決めつけず、どんな意見や論点があるのかを市民目線でまとめました。
期待・推進側の主な視点1つの視点
推進派・利用者の声
制度の実効性に期待しています。
期待される主な効果期待される主な効果・メリット（推進側の視点）
慎重・検討課題の主な視点1つの視点
専門家・現場の声
現場へのきめ細かな配慮と運用改善が求められます。
主な検討課題・論点検討されている課題・懸念点（慎重側の視点）
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